年6月1日下午，北芯生命科技在医院礼堂成功举办FFR测量系统上市前发布会，中国心血管界迎来了期盼已久的首个国产FFR测量产品，中国冠心病精准介入诊断长期依赖国外产品的局面即将被改写。
会议特邀具有国际影响力的行业领袖——医院葛均波院士、医院霍勇、浙江大医院王建安、医院陈纪言、欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）候任主席EmanueleBarbato等参会；会议邀请同济医院徐亚伟、上海医院何奔、医院马根山等担任主持；演讲嘉宾包括医院杨峻青，医院沈雳、*光，浙江大医院胡新央、董樑，医院董少红、刘华东，香港中文大学医学院WilliamHau、北芯生命科技联合创始人兼董事长宋亮等；特邀剪彩仪式嘉宾包括医院方唯一、复旦大学附医院徐迎佳、上海交通医院沈成兴、医院梁春、海**医医院赵仙先、上海交通大医院崇明分院卢英民、上海中医院宋玮等国内知名专家。
图1：北芯生命科技FFR测量系统上市前发布上海会场剪彩仪式（左起）：宋玮、梁春、赵仙先、徐迎佳、徐亚伟、葛均波、宋亮、方唯一、马根山、何奔、沈成兴、胡新央、卢英民
此次北芯生命科技发布的TruePhysio?压力微导管和VivoCardio?血流储备分数测量设备，依托CathMEMS?等系列自主研发、具有全球知识产权的创新技术，将为临床带来同样精准，但更为便捷、快速的FFR测量。其正式亮相，在获得与会国内外著名心血管专家高度认可的同时，也展示了中国医疗科技企业在心血管有源介入技术领域具有国际水准的创新实力。专家齐聚上海主会场、深圳分会场，通过线下“芯耀东方创芯启航”FFR压力微导管学术高峰论坛和线上直播相结合的形式，展示和探讨了冠脉功能学诊断中FFR测量的重要临床价值及应用前景，话题兼具深度、广度。图2：北芯生命科技FFR测量系统上市前发布深圳会场剪彩仪式（左起）：杨峻青、陈纪言、刘华东、陈丽丽
冠心病进入精准介入诊疗时代，FFR为诊断冠脉缺血的“金标准”
下午四点，学术论坛在热烈的气氛中开始。中国心脏病领域领*学者、医院心内科主任、中国科学院院士葛均波教授在论坛致辞中回顾了介入心脏病学的历史、分享了我国冠心病的现状、展望了未来发展方向。冠心病已成为危害国人健康的重大疾病，国内外的重要临床指南、共识均对FFR给予了最高级别推荐，使用FFR指导PCI已成临床共识，冠心病正在进入精准介入诊疗时代。图3：中国科学院葛均波院士致辞
虽然如此，中国和发达国家相比，FFR的普及率非常低，我国现有的治疗依据仍主要是通过冠脉造影来开展的。就此，医院心内科主任陈纪言教授从实际应用推广的角度发表了对FFR技术在中国普及之路的建议，并指出，FFR技术的普及将对介入治疗质量、患者预后等方面大有裨益。杨峻青教授通过列举大量的临床证据，论证了通过使用FFR辅助临床决策可以显著改善患者的预后。图4：医院心内科主任陈纪言教授发言
北芯生命科技自主研发创新，实现世界领先、中国设计，获得海内外医生认可
介绍了FFR在冠脉功能性缺血诊断中的“金标准”地位后，与北芯生命科技有过临床研究合作（TruePhysio?压力微导管的SUPREME研究）的专家们分享了在使用压力微导管时的体会，展示了产品优越的性能特点及临床应用优势。图5：北芯生命科技TruePhysio?压力微导管
沈雳教授对该产品的研发设计过程依然印象很深刻，他说：“葛院士团队与宋亮博士团队合作多年，通过研发团队不断与医生进行反馈互动，以医生和病人的需求为中心，建立了产学研医的合作模式，增强了研发产品的易用性”。沈雳教授提到目前临床上常见的用于FFR测量的压力导丝产品常常存在使用不便、医生使用习惯会受到改变等不足，临床上的推广也相应受限于这些问题。因此，如果有一款操作简单、数据精确稳定、测量安全的器械，将会更好地满足临床使用的需求，正是这一需求催生了北芯生命科技TruePhysio?压力微导管的问世。作为该产品临床试验研究的核心研究者，*光教授在发布会上正式公布了SUPREME研究的成果。结果表示，压力微导管TruePhysio?的FFR测量结果与压力导丝高度一致，但显著漂移发生几率仅为对照器械的一半左右。该研究结果已被美国ACC、欧洲EuroPCR等国际顶尖心血管会议接受发表。基于有力的临床证据，在场专家对压力微导管在未来临床上的推广、使用充满信心。董樑教授也参与了SUPREME研究，通过在医院开展研究时的病例，他展示了压力微导管更好的推送性和操控性，并分享了产品在回撤及可重复推送时评估病变的便捷体验。随后，胡新央教授、董少红教授和刘华东教授分别从不同角度分享了FFR的拓展应用。目前国内由北芯生命科技研发的cRR（属于自主开发的非充血态的压力比值技术中的一种）已经取得了重要进展，已获得与商用产品高度一致的结果。专家们表示对北芯生命科技的该技术非常期待，这个技术的拓展再配合压力微导管式的设计，能够让FFR的测量应用到更多、更复杂的冠心病患者身上。普及FFR利国利民，有助于推动价值导向型医疗
在论坛进入尾声时，四位专家虽不能莅临会场，但仍以VCR的形式发来祝贺。我国心血管疾病领域领*专家、医院的霍勇教授强调，虽然我国冠心病介入治疗的总例数已经是世界第一了，但是做得最多不代表做得最好，引入FFR测量对提升我国冠心病介入治疗整体质量有非常重要的意义。霍教授很高兴看到有北芯生命科技压力微导管产品补充了现有临床产品使用上的不足，也希望更多产品在临床上使用，提升冠脉治疗质量、改善患者预后。图6：医院霍勇教授发言（VCR）
欧洲经皮心血管介入协会候任主席EmanueleBarbato教授自去年接触过公司的产品及团队后，一直保持着与北芯生命科技团队在产品临床应用及推广上的深入探讨，他表示：“TruePhysio?压力微导管是临床使用便捷的工具，不容错过。我们期待这款产品可以尽快在欧洲推广开来！“香港中文大学医学院侯江涛教授作为公司的重要临床顾问，在早期参与了产品设计和SUPREME临床试验研究的设计，他表示：“相信北芯生命科技研发的压力微导管的出现，会给介入医生在生理评价技术FFR方面多一个选择，之后FFR生理评价技术真正普及起来，才是老百姓之福。”浙江大医院心脏中心主任王建安教授作为国内最早研究FFR技术卫生经济学的专家之一，对该技术的卫生经济学意义进行了总结。他指出，FFR作为一个既有临床价值又有卫生经济学意义的技术是非常难得的，但和发达国家相比，我国FFR的使用率依旧不高，FFR的卫生经济学的意义还需要我国的专家们一同探索。希望FFR的普及，能够在改善患者预后的同时，帮助患者降低医疗开支，减轻家庭和社会的整体负担。图7：浙江大医院*委书记王建安发言（VCR）
继续深耕高端心血管有源介入领域，提升中国医疗科技研发及“智造“水平
在发布会的最后，北芯生命科技的联合创始人兼董事长宋亮博士介绍了公司在腔内影像学与功能学技术创新前沿的探索。作为一家以创新和品质为使命、研发及生产高端医疗产品的国家高新技术企业，北芯生命科技一直深耕于价值导向型医疗器械的研发，现已建立了针对冠心病精准诊疗的整套解决方案。除了之前提到的FFR压力微导管，公司的在研产品——血管内超声成像系统——具有世界领先的产品定义：更高的分辨率、更快的成像速度、智能化图像配准和分割等，能够从腔内影像学角度提供更多冠脉的信息，辅助冠脉介入治疗的过程；北芯生命科技同时也在打造的一款能够提供腔内影像学和功能学一站式解决方案的产品，具有精准、便捷等性能优势的同时，实现功能学和影像学指导PCI的优势。宋亮博士还分享了对泛血管医学研究下的腔内影像学发展的前沿概况，展示了其技术团队具有光声、超声、光学相干断层成像的三模态成像等前沿技术储备，在进一步打造具有创新思维的团队基础上，公司将建设起国际一流的有源介入医疗器械创新平台，为心血管病患者带来更好的诊疗方案，提升我国整体医疗科技的研发及“智造”水平。图8：北芯生命科技联合创始人兼董事长宋亮博士发言
相信在未来，随着北芯生命科技的TruePhysio?血流储备分数压力微导管和VivoCardio?血流储备分数测量设备的上市，我国更多的冠心病患者能得到更精准的诊断及治疗。北芯生命科技期待为每一位心内科医学专家带来更可靠的工具，为每一位冠心病患者及其家庭守护健康，为人口老龄化的社会减轻负担。随着更多富有价值的医疗产品上市，公司会实现商业价值和社会责任的结合，致力于成为一家具有持久影响力的世界级医疗科技企业。胜友如云，高朋满座，大会在热烈的学术讨论中落下帷幕，这场大咖云集的盛会，必将对行业未来发展带来洞见，开启一场认知“革命“。拓展阅读
学术要点总结（《门诊》杂志）：
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“芯耀东方，创芯启航”——FFR压力微导管学术高峰论坛（上海会场深圳会场）
直播回看（“严道医声网”）：