作者：张崇*进医院心内科
点评专家：郑红梅教医院心内科专家点评点评专家：郑红梅教医院心内科副主任医师，医学博士。完成省级科研课题两项，获医学科技二等奖一项。擅长各种心律失常、心力衰竭及心内科危重症的诊治，尤其快速性心律失常电生理检查及射频消融术，缓慢性心律失常心脏起搏器植入术，具有丰富临床工作经验。//////////
年的CREDENCE试验研究发现，卡格列净可降低2型糖尿病（T2DM）合并慢性肾脏病（CKD）患者的肾衰竭风险，并对心血管不良事件起到预防作用。此研究给该领域带来了巨大的转变，即钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂具有心肾保护作用。随后，临床研究的重点转移到心力衰竭治疗方面。然而，在伴或不伴T2DM的CKD患者中，尚未见到报道有关研究SGLT2抑制剂对心血管结局的一级和二级预防效果。DAPA-CKD研究是第一个探索SGLT2抑制剂在不同CKD分期中的有效性和安全性的临床试验。结果显示：在有或无心血管病史的两组人群中，达格列净降低主要终点事件的风险程度相似，次要终点也是如此。根据年ADA指南推荐，无论是否合并心血管疾病，只要是合并CKD的T2DM患者，均应考虑使用SGLT2抑制剂来延缓CKD进展。因此，DAPA-CKD研究的结果证明了无论是否有心血管病史，SGLT2抑制剂对慢性肾脏疾病患者（无论是否有T2DM）都有显著的心肾保护作用，这给临床医师带来了新的治疗思路。
研究背景AHA｜DAPA-CKD最近的研究表明，SGLT2抑制剂可以降低CKD患者的终末期肾病的风险，SGLT2抑制剂通过增加尿糖排泄，从而降低T2DM患者的血糖和糖化血红蛋白A1c（HbA1c）。然而，对伴有心血管疾病病史的CKD患者，达格列净的预防作用尚不清楚。年AHA会议上，研究者按照研究人群是否有心血管病史进行分组，在DAPA-CKD研究中报道了达格列净对CKD患者在肾脏和心血管结局事件的影响。
研究设计AHA｜DAPA-CKD在DAPA-CKD试验中，名患有CKD的受试者被随机分成两组，每日服用10mg的达格列净或服用安慰剂。主要终点是肾小球滤过率持续下降≥50%、终末期肾病、肾源性或心血管原因死亡。次要终点包括因心力衰竭住院或心血管原因死亡和全因死亡的综合结果。在预先指定的亚组分析中，根据心血管疾病病史将患者分为一级预防亚组和二级预防亚组。
研究结果AHA｜DAPA-CKD在研究人群中，二级预防患者（n=；37.4%）年龄更大，男性更多，血压和体重指数更高，更容易患糖尿病。一级预防组和二级预防组的肾小球滤过率的平均值和尿白蛋白/肌酐比值的中位数相似。两组患者基线资料表详见图1。
图1.两组患者基线特征二级预防组的心血管不良结局发生率较高，但肾功能衰竭的发生率与一级预防组相同。在两组中，达格列净均可降低主要终点事件的风险，一级预防组（HR0.61，0.48-0.78）和二级预防组（0.61，0.47-0.79）相似（交互作用P=0.90），在心力衰竭住院或心血管原因死亡(分别为0.67，0.40-1.13vs.0.70，0.52-0.94，交互作用P=0.88）和全因死亡(分别为0.63，0.41-0.98vs.0.70，0.51-0.95，交互作用P=0.71）组成的次要终点中也是如此。总体来说，不良事件的发生率很低，在有和没有心血管疾病的患者之间没有区别。详见图2。
图2.达格列净与有无心血管病史在主要和次要终点事件的亚组分析研究结论AHA｜DAPA-CKD无论是否伴有心血管疾病，达格列净均可降低CKD患者发生肾衰竭、心血管原因死亡或因心力衰竭住院的风险，延长生存期。
团队介绍医院是天津市医学中心，综合实力居国内前列。心血管病学专业历经石毓澍、周金台、石嘉玲、万征、孙跃民等几代科主任不懈努力，学术水平始终居国内前列。在现任科主任杨清领导下，目前学科亚专业完备，包括冠心病介入治疗、起搏与电生理、先心病与肺血管病学、高血压和心力衰竭等，各亚专业均在国内有较大学术影响。医院心内科目前是卫健委心血管疾病心律失常和冠心病介入诊疗培训基地、国家级胸痛中心、国家高血压中心、中国房颤中心、房颤中心示范基地、心内科专科医师培训基地。
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